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Opérateur/ Opératrice de production en industrie (bio)pharmaceutique

Surveille et régule une installation de production de médicaments, selon les normes d'hygiène, de sécurité, les normes environnementales et les impératifs de production (qualité, coûts, délais, ...). Effectue des contrôles de conformité des matières en cours de production. Met en oeuvre des mesures correctives définies en cas de dysfonctionnement des équipements et anomalies de réaction des produits transformés. Peut piloter l'installation à distance (salle de contrôle, ...) et réaliser la maintenance de premier niveau. Peut suivre et analyser les données de production.
Informations sur le métier
Savoir
- Règles Bonnes Pratiques de Fabrication -BPF-
- Normes qualité
Savoir Faire
- Compare les valeurs des échantillons et des tests avec des valeurs indicatives ou avec un programme statistique
Savoir
- Il n'y a pas de savoir spécifique identifié pour cette activité.
Savoir Faire
- Conserve des informations sur l'avancement de la production (temps, valeurs, anomalies, perturbations, …)
- Utilise des logiciels de bureautique (traitement de texte, feuille de calcul, …)
- Tient des registres de la consommation des produits
- Echange des informations avec des collègues et des responsables ( responsable de la production, de la qualité et de la sécurité)
- Rédige des fiches de production
- Rapporte au responsable les problèmes qu'il ne peut pas résoudre lui-même
Savoir
- Eléments de base en pneumatique
- Formes galéniques (pour pharmacie)
- Modalité de démarrage d'installation chimique
- Eléments de base en biologie
- Eléments de base en sciences physiques
- Modalités de prévention des risques
Savoir Faire
- Il n'y a pas de savoir-faire spécifique identifié pour cette activité.
Savoir
- Réglementation sécurité incendie
- Procédures de nettoyage et de désinfection
- Normes environnementales
- Réglementation en Hygiène, Sécurité, Environnement -HSE-
Savoir Faire
- Trie et stocke les déchets aux emplacements prévus à cet effet
- Collecte dans les fiches chimiques, les données physiques critiques pour la sécurité et le processus
- Respecte les normes de rejet
- Porte un équipement de protection individuelle et reprend les autres sur le non-port ou sur le port fautif de l'équipement
- Adapte les outils et les produits à la tâche
- Nettoie les appareils et les filtres après et/ou avant d'avoir le permis d'utilisation (block and bleed, rincer, vidanger)
- Travaille conformément aux procédures et aux règles
- Stocke les outils et l'équipement utilisés
Savoir
- Eléments de base en génie chimique
- Règles Bonnes Pratiques de Fabrication -BPF-
- Normes qualité
- Réglementation en Hygiène, Sécurité, Environnement -HSE-
Savoir Faire
- Adapte les outils et les produits à la tâche
- Interprète les paramètres principaux et suit leur évolution
- Utilise des appareils, du matériel et des ressources dans des conditions standards
- Maintient le produit dans les marges spécifiées
- Sélectionne les données pertinentes pour l'analyse du problème
- Aide à trouver une solution au problème
- Communique via un appareil de communication, même dans des circonstances particulières
- Identifie les causes de réactions anormales des principales variables du processus sur base des principes des opérations unitaires
- Effectue des manipulations non standard suite à des directives
- Fait la distinction entre un problème technique et un problème de processus dans une boucle de régulation
- Travaille selon les instructions et les procédures
- Porte un équipement de protection individuelle et reprend les autres sur le non-port ou sur le port fautif de l'équipement
- Démarre et arrête une partie de processus
Savoir
- Procédures de maintenance des machines et des outils
- Règles de sécurité
Savoir Faire
- Utilise des outils manuels (clé, pince, scie, ...)
- Suit les plannings et directives d'entretien
- Fait des travaux de maintenance simples (nettoyer, graisser, remplacer des composants, …)
- Note le besoin d'entretien
Savoir
- Il n'y a pas de savoir spécifique identifié pour cette activité.
Savoir Faire
- Utilise des outils de montage (manuels, clé électrique ou pneumatique, marteau, pince, …)
- Utilise des instruments de mesure et de contrôle (niveau, …)
- Vérifie si les éléments sont conformes aux exigences techniques, de niveau et correctement attachés
- Applique des techniques de connexion
Savoir
- Procédures d'échantillonnage
Savoir Faire
- Compare les valeurs des échantillons et des tests avec les spécifications techniques
- Utilise les instruments de prélèvement d'échantillons
- Prend des échantillons représentatifs sur les points donnés
- Etiquette les échantillons
- Respecte les procédures de prélèvement d'échantillons
- Applique les techniques de base pour les analyses de laboratoires
Savoir
- Analyse statistique
Savoir Faire
- Adapte l'approche à la priorité des problèmes
- Localise le problème de production
- Règle les paramètres en fonction de l'analyse
- Utilise des instruments de mesure
- Prend, si nécessaire, des mesures immédiates (procédure d'alarme, mise en arrêt temporaire de l'installation, …)
- Utilise des logiciels de Gestion de Moyens de Production - GMP
- Surveille le planning de production pour éviter les retards
- Examine la cause d'une perturbation ou d'une anomalie
- Interprète les données de contrôle (courbes, températures, ...)
- Utilise les logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur - GPAO
- Règle les composants de machine selon l'analyse
- Participe à des projets d'amélioration
Savoir
- Il n'y a pas de savoir spécifique identifié pour cette activité.
Savoir Faire
- Il n'y a pas de savoir-faire spécifique identifié pour cette activité.
Savoir
- Techniques d'analyse physico-chimique (chromatographie, spectrométrie, ...)
Savoir Faire
- Interprète les données de contrôle (valeurs, évolutions, ...)
- Applique les techniques de base pour les analyses de laboratoires
Savoir
- Composants de machine
- Règles et consignes de sécurité
Savoir Faire
- Prend, si nécessaire, des mesures immédiates (procédure d'alarme, mise en arrêt temporaire de l'installation, …)
- Examine la cause de la perturbation des appareils
- Fait des essais avec les installations
- Consulte les ressources techniques (aperçu, plans, schémas et règles de sécurité)
- Constate les perturbations ou la nécessité d'entretien préventif
- Porte un équipement de protection individuelle
- Fait les rondes de contrôle et de sécurité
- Evalue les risques
Savoir
- Eléments de base en génie chimique
- Règles Bonnes Pratiques de Fabrication -BPF-
- Normes qualité
- Réglementation en Hygiène, Sécurité, Environnement -HSE-
Savoir Faire
- Utilise des outils de contrôle (PH mètre, densimètre, microscope, ...)
- Utilise des instruments de mesure (comparateur, carte de couleurs, balance, ...)
- Adapte la quantité des matières premières à la tâche (peser, doser, mélanger, calculer, …)
- Collecte dans les fiches chimiques, les données physiques critiques pour la sécurité et le processus
Savoir
- Eléments de base en pneumatique
- Formes galéniques (pour pharmacie)
- Modalité de démarrage d'installation chimique
- Eléments de base en biologie
- Eléments de base en sciences physiques
- Modalités de prévention des risques
Savoir Faire
- Il n'y a pas de savoir-faire spécifique identifié pour cette activité.
Savoir
- Eléments de base en pneumatique
- Formes galéniques (pour pharmacie)
- Modalité de démarrage d'installation chimique
- Eléments de base en biologie
- Eléments de base en sciences physiques
- Modalités de prévention des risques
Savoir Faire
- Il n'y a pas de savoir-faire spécifique identifié pour cette activité.
Savoir
- Eléments de base en pneumatique
- Formes galéniques (pour pharmacie)
- Modalité de démarrage d'installation chimique
- Eléments de base en biologie
- Eléments de base en sciences physiques
- Modalités de prévention des risques
Savoir Faire
- Il n'y a pas de savoir-faire spécifique identifié pour cette activité.
Savoir
- Eléments de base en pneumatique
- Formes galéniques (pour pharmacie)
- Modalité de démarrage d'installation chimique
- Eléments de base en biologie
- Eléments de base en sciences physiques
- Modalités de prévention des risques
Savoir Faire
- Il n'y a pas de savoir-faire spécifique identifié pour cette activité.
Savoir
- Eléments de base en pneumatique
- Formes galéniques (pour pharmacie)
- Modalité de démarrage d'installation chimique
- Eléments de base en biologie
- Eléments de base en sciences physiques
- Modalités de prévention des risques
Savoir Faire
- Il n'y a pas de savoir-faire spécifique identifié pour cette activité.
Savoir
- Eléments de base en pneumatique
- Formes galéniques (pour pharmacie)
- Modalité de démarrage d'installation chimique
- Eléments de base en biologie
- Eléments de base en sciences physiques
- Modalités de prévention des risques
Savoir Faire
- Il n'y a pas de savoir-faire spécifique identifié pour cette activité.
Vous pouvez également exercer les métiers suivants :
- Conducteur / Conductrice d'équipement de fabrication de pâte à papier
- Conducteur / Conductrice d'équipement de transformation des plastiques et caoutchoucs
- Conducteur / Conductrice d'installation de production de panneaux bois
- Agent / Agente de traitement des surfaces de divers matériaux
- Opérateur / Opératrice de production de composants électriques et électroniques
- Conducteur / Conductrice d'équipement de conditionnement
- Conducteur / Conductrice de machine de production et transformation des fils
- Opérateur / Opératrice de production en énergie et pétrochimie
- Intervenant / Intervenante en milieux et produits nocifs
- Conducteur / Conductrice d'équipement de transformation du verre
- Conducteur / Conductrice d'installation en industrie chimique
- Opérateur / Opératrice de production en industrie alimentaire
- Préparateur / Préparatrice de matières premières en industrie
- Conducteur / Conductrice de ligne de production en industrie alimentaire
- Technicien / Technicienne de production en industrie (bio)pharmaceutique
Les métiers suivants sont également accessibles moyennant une formation complémentaire :
Structures
- Entreprise industrielle
- Entreprise artisanale
Conditions d'exercice
- Au pied des installations
- Exposition à des températures basses
- En salle de pilotage, cabine de commande
- En équipe
- En zone à risques chimiques (toxicité, corrosivité, explosibilité, ...)
Le métier sur le marché de l'emploi
Ce métier s'exerce généralement dans un environnement hautement réglementé, où le respect des normes d’hygiène, de sécurité et de traçabilité est essentiel..
Certains postes sont accessibles aux diplômés de l’enseignement secondaire, notamment via l’option technicien chimiste, sciences, ou technologies industrielles. Des formations qualifiantes spécifiques (procédés USP/DSP, comportement en salle blanche, GMP, ...) sont également proposées par des centres agréés.
Les personnes, âgées de plus de 18 ans, qui ont développé des compétences comme opérateur de production sur ligne industrielle par la pratique peuvent faire reconnaître leurs compétences de façon officielle via une validation des compétences - https://www.cvdc.be.
La connaissance de l’anglais technique est un atout, notamment pour comprendre les procédures, les notices techniques ou le vocabulaire GMP.
Les entreprises pharmaceutiques sont souvent situées en dehors des centres urbains, dans des zones industrielles peu desservies. Le permis B et un véhicule personnel sont donc souvent nécessaires.
Avec de l'expérience et des formations complémentaires, une évolution de carrière est possible vers le technicien ou le chef d’équipe.
Difficultés de recrutement
Le métier est une fonction critique.
Selon les informations collectées, les principales causes de tension seraient les suivantes :
- Compétences techniques (procédés de fabrication, des normes GMP, des outils de supervision, et des contrôles qualité)
- Mobilité géographique (les sites industriels sont souvent situés en zones peu desservies par les transports en commun. Le permis B est donc souvent indispensable, surtout en horaire posté)
- Horaire (le travail en équipes postées (2 ou 3 pauses) est courant, y compris les nuits, week-ends et jours fériés)
- Contrat de travail (les postes débutent parfois en intérim, avec une évolution possible vers un CDI)
Au moins un tiers des travailleurs dans ce métier sont âgés de plus de 50 ans (enquête EFT – Statbel), ce qui pourrait accentuer les tensions en raison des départs à la retraite. La tension peut être considérée comme structurelle parce qu'elle revient régulièrement depuis plusieurs années.
Répartition géographique des offres d’emploi (2024)
Sur le graphique, il apparaît qu'un grand nombre d'offres d'emploi sont diffusées par des recruteurs situés dans la province du Hainaut. Il s'agit de cinq agences de travail temporaire.
Trois entreprises ont publié directement leurs offres via le Forem, sans passer par une agence de travail temporaire. Elles sont situées dans les provinces du Hainaut, Brabant wallon et Luxembourg.
Source : Le Forem
Contrat de travail proposé dans les offres d’emploi (2024)
Près de la moitié des offres d'emploi sont des contrats à durée indéterminée.
La part importante de contrats intérimaires avec ou sans option de CDI vient du fait que la majorité des recruteurs sont des agences de travail temporaire.
Source : Le Forem
Principaux secteurs d’activités
Sélection des principaux secteurs d’activités à l’origine des offres d’emploi pour ce métier.
Accès au métier
Obligations
Des prérequis ou obligations légales peuvent s'appliquer pour l'exercice de ce métier.
- Pas d'obligation légale pour l'exercice de ce métier.
Atouts
Les candidats à cette fonction peuvent se démarquer grâce à certains atouts appréciés des employeurs.
- Brevet GMP-BPF Bonnes pratiques de fabrication
- Diplôme VCA sécurité de base
- Anticiper ou repérer les causes de dysfonctionnements
- Réagir rapidement et efficacement aux anomalies et dysfonctionnements
- Interpréter les informations recueillies pour en déduire les procédures à appliquer
- S’adapter à des technologies nouvelles
- Avoir un sens développé des responsabilités
- Maintenir une attention soutenue de manière prolongée.
Offres
Études
Voici les études associées à ce métier.
Enseignement secondaire
- CESS technique de qualification de technicien(ne) chimiste
- CESS technique de qualification en biochimie et biologie cellulaire et moléculaire
- CESS technique de qualification en biotechnique
- CESS technique de transition en biotechnique
- Technique complémentaire en biochimie
Enseignement de promotion sociale
- Bachelier en chimie - finalité : biochimie
- Bachelier en chimie - finalite : biotechnologie
- CESS technique de qualification de technicien(ne) chimiste
- CESS technique de qualification en biochimie et biologie cellulaire et moléculaire
Enseignement supérieur
- Bachelier en biochimie
- Bachelier en biotechnologie
Enseignement supérieur
- Bachelier de spécialisation en biotechnologies médicales et pharmaceutiques
Formations
Voici les formations associées à ce métier.
Centre de compétence
- TECHNICIEN (H/F) DE PRODUCTION EN INDUSTRIE BIOPHARMACEUTIQUE (TECHPRODPHAR)
- OPERATEUR ASEPTIQUE BIOPHARMACEUTIQUE (H/F/X)
- OPERATEUR DE PRODUCTION EN INDUSTRIE BIOPHARMACEUTIQUE (H/F)
- TECHNICIEN (H/F) DE PRODUCTION EN INDUSTRIE BIOPHARMACEUTIQUE SPECIALISE EN CULTURE CELLULAIRE (4CELLS)
- OPERATEUR DE PRODUCTION EN INDUSTRIE BIOPHARMACEUTIQUE USP (H/F)
- OPERATEUR DE PRODUCTION EN INDUSTRIE BIOPHARMACEUTIQUE DSP (H/F)
- TECHNICIEN OPERATEUR EN PRODUCTION BIOPHARMACEUTIQUE DSP (H/F)
- Technicien en Production Biopharmaceutique spécialisé en Culture de Cellules
- Opérateur/ Opératrice en production biopharmaceutique (spécialisé / spécialisée en DownStream Process ou DSP)
- TECHNICIEN EN PRODUCTION BIOPHARMACEUTIQUE DSP (H/F/X)
Cité des Métiers - Carrefour des Métiers
Université
Liens
Informations complémentaires
Synonymes et autres appellations
- Opérateur/ Opératrice de production DSP / techniques de séparation
- Opérateur/Opératrice de production bulk
- Conducteur / Conductrice d'équipements de stérilisation en industrie pharmaceutique
- Conducteur / Conductrice d'enrobage en industrie pharmaceutique
- Opérateur/ Opératrice de production USP /culture cellulaire
- Opérateur / Opératrice de production en industrie pharmaceutique
- Conducteur / Conductrice d'appareils de fabrication en industrie pharmaceutique
- Opérateur / Opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique
- Opérateur / Opératrice de production en zone aseptique
- Opérateur / Opératrice des installation en industrie chimique ou pharmaceutique
- Opérateur/ Opératrice de production Formulation
Code métier
H230101-2